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儿科“神药”匹多莫德三岁以下禁用

时间:2019-06-30 来源:牛郎栗井网 浏览:4084次

国家食药总局发布公告修订儿科用药“匹多莫德”说明书

根据国家食药总局提供的修订信息,修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。同时,不良反应也增多了。上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。值得注意的是,此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。在用法用量上规定3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

昨日,国家食药总局发布公告,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)说明书进行修订。

北青报:正式发文质疑前,您做了哪些准备工作?

“政事儿”(微信ID:gcxxjgzh)注意到,这是自蔡奇代理北京市长一个多月来,首次因应对雾霾而到一线检查工作。

沈致君同时指出,黄河银行作为拟挂牌新三板的公司,“难道不知道给大股东担保必须经过股东大会审议且大股东回避表决吗?”

但这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。同时冀连梅指出,资料显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,冀连梅推测总额会达到40亿,而这其中,绝大多数由儿童患者买单。文章发出后引发社会关注。

对话人:质疑神药匹多莫德文章——《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》作者,前和睦家医院药师冀连梅

修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。限定人群也非常重要,修订后匹多莫德不再用于3岁以下的孩子,我觉得这个是很有意义的。因为3岁以下的孩子反复感染的也比较常见,而在此前我查阅的国外资料中,匹多莫德用于反复呼吸道感染中,没有3岁以下孩子的数据。(文/本报记者张小妹)

此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德有了新的进展。前和睦家药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性,存在滥用的情况。国家食药总局昨日发布公告,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

北青报:您从什么时候开始关注匹多莫德的?

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儿科“神药”匹多莫德三岁以下禁用

综合新华社电国务院深圳光明新区“12·20”滑坡灾害调查组经调查认定,此次滑坡灾害是一起受纳场渣土堆填体的滑动,不是山体滑坡,不属于自然地质灾害,是一起生产安全事故。

昨天,公告发布后北青报记者第一时间联系了刚刚从和睦家医院辞职的冀连梅。冀连梅得知该消息后非常激动,认真看了官方修订后,与北青报记者回顾了“神药质疑之路”。

“把患者留在基层,关键要让基层能接得住。”围绕“强基层”,张伟掌舵的这家省内龙头医院,2018年先后和6家基层医院建立紧密型医联体,30余个临床科室、280余名副教授以上职称临床专家,给予全省61家县级医院会诊指导,完成550余例远程疑难病例会诊,开展远程教学240余次,培训2.7万人次基层医务人员。

药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注

北青报:您什么时候得知了官方修订说明书的消息?质疑得到了官方认可,您有什么感受?

本报北京2月28日电(记者汪灵犀)国务院台办、国家发展改革委经商中央组织部等29个部门,于2月28日发布《关于促进两岸经济文化交流合作的若干措施》(以下简称《若干措施》),自公布之日起施行。

北青报:这次修订中,您觉得最值得关注的变化有哪些?

比如,在自动驾驶领域,反应速度有时候决定了行车安全,5G技术投入使用之后,自动驾驶汽车对于障碍物的反应速度可能会提高。此外,VR的眩晕感一定程度上也是由于时延造成的,5G的应用将会缩短VR设备从监测动作到将运动反映到人们视野中的时延,有望减轻眩晕感。

涉县的那个派出所办错了案,县广播电视台能把它当好事播出去,错了一个链条。这件事的教训之一应该是,公众一眼就能看出的错误,体制内也应该有充分的力量在半路把它纠正。我们希望,一次又一次的舆论风波能够促成基层政府官员对“常识性错误”的高度警觉,吃一堑长一智在互联网时代的逻辑应该是:吃别人的一堑,长自己的一智;吃个别人的一堑,长集体的一智。(作者是环球时报评论员)

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北青报:发文质疑后,社会关注度很高,您当时有压力吗?

冀连梅:压力很大。也有别人质疑我觉得我说的不对,或者是质疑我们查找的数据不对。药厂也在不停地找我的麻烦,有朋友告诉我药厂要起诉我。

《北京市生态环境损害赔偿制度改革工作实施方案》(以下简称《方案》)日前出台。《方案》提出,今年起在北京市试行生态环境损害赔偿制度,力争到2020年初步构建责任明确、途径畅通、技术规范、保障有力、赔偿到位、修复有效的生态环境损害赔偿制度。《方案》明确了“环境有价,损害担责”的原则,促使赔偿义务人对受损的生态环境进行修复。生态环境损害无法修复的,实施货币赔偿,用于替代修复。

万达并购世界铁人公司可谓一举多得:首先做大万达体育产业规模。目前世界主要体育产业基本掌握在欧美国家手中,要想迅速做大,只能通过并购。将世界铁人公司收入囊中后,万达已成为世界规模最大的体育产业公司。其次帮助万达掌握体育产业核心资源。铁人三项运动是世界耐力运动皇冠上的明珠,世界铁人公司独家拥有世界铁人三项赛事的主要品牌,并购使万达直接拥有了该领域的核心资源。三是完善万达体育产业布局,通过系列并购,万达形成了体育赛事举办、运动员经纪、赛事营销、赛事转播的全产业链,大幅提升万达在全球体育产业的影响力,加速万达全球体育产业战略的实现。

最新进展:食药总局修订匹多莫德说明书

“一般来说,世界一流企业应该拥有高质量的产品和服务,拥有自主知识产权的核心技术和国际知名品牌,具有行业领先的盈利能力和经济规模,具有很强的全球配置资源能力。与这样的标准相比,我国企业存在较大差距。”王忠禹说。

持卡人年满18周岁以前,可不需要每年年审;年满18周岁(含18周岁)且符合当地优惠政策的中学生,需凭本人户口本、学生证或校牌、学生卡(必须有照片)每年到售卡充值网点进行消费资格审核,逾期未审核的,也不取消该卡的消费资格,可以按照成人卡收费标准继续乘车,但此期间不予充值。直至该卡消费资格审核后,其学生卡恢复优惠票价刷卡乘车。持卡人超过当地优惠政策乘车年龄时,该卡停止使用。

国家市场监管总局近日印发《假冒伪劣重点领域治理工作方案(2019-2021)》,方案针对假冒伪劣问题较为突出的四个领域部署开展专项治理:一是以小家电、洗化用品、五金电料以及农业生产资料等为重点,集中开展农村市场专项治理,净化农村市场环境,助力乡村振兴战略实施;二是以强化特殊食品、校园食品、餐饮服务及网络订餐监管为重点,集中开展食品安全专项治理,保障百姓舌尖上的安全;三是针对虚假宣传、虚假促销、刷单炒信、侵权假冒等违法行为,集中开展电商平台专项治理,净化网络市场交易环境;四是查处买证卖证、虚假认证、超范围认证等违法行为,集中开展认证领域专项治理,有效维护认证市场秩序。

冀连梅:此次修订中,最值得关注的变化是适应症。它的适应症变窄了。原来的适应症中说它是一个免疫调节剂,可用于免疫力低下的人群,很多医生就会把患儿归到这一类中,家长也会以为这是免疫调节剂,可以给孩子使用。

冀连梅:《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》这个文章是在去年的12月18日发的。在这篇之前,我们“问药师团队”一起合作了另外一篇,发在了丁香园。在那篇文章下面,有读者留言希望讲讲“匹多莫德”。我们就问了一下,有多少人关注这个药,结果看到了2000多的点赞数。于是我们就决心仔细研究这个药,把它彻底查清楚。接下来四天的时间里,我组织“问药师团队”的药剂师们一起去检索文献。牟金金和徐世希两个药师跟我一起完成了国内外大量的文献检索,覆盖了国内外所有权威药品数据网站,最后由我来写成稿。

与“神药”较真儿的那六年药厂一直找我麻烦

升级后,5月15日起,大家可通过“北京公积金”APP、支付宝生活号以及微信公众号“北京公积金”这三款手机客户端,查询个人公积金余额、贷款等情况。

劳拉说道“我们想通过这个平台向所有人,尤其是妈妈们传递健康与保健的理念。”

去年12月,时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。

4月24日下午,在我国最大淡水湖鄱阳湖畔的南昌市五星垦殖场,一位农民在河边发现了一只栽倒在水里的白鹤,立即将其送到当地派出所,随后这只白鹤被送至江西省野生动植物救护繁育中心接受治疗。

去年10月,李新平调任云南省搬迁安置办公室主任至今。

“说实话,现在政策比前两年宽松很多了。还有那个‘两免一补’。读书不用太多钱。”黄冬艳说。

国家食药总局要求,所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板,提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。

“定位要从公园建设转向遗址建设,建成一个遗址博物院。”圆明园管委会主任李博说,圆明园有86处地上可见遗存,其中有一些遗存遭受自然环境及病害侵蚀等,已成濒危遗址,圆明园将对方壶胜境、澹泊宁静、田字房等遗址进行发掘和保护。

李振生向南都介绍,在下党村,茶园是当地农户唯一的财富,如能打开销路就能帮助当地脱贫,“消费扶贫也是一种创新和尝试,刘主任对我们的想法很感兴趣,就主动认购了一亩。”

冀连梅:我微博上最早一条关于匹多莫德的内容,是2012年5月发的。当时的背景是这样的:2011年我开始做用药科普,2012年有一位微博网友问我这个药可不可以治疗湿疹,这肯定是不对症的,我就回复他了。微博上的内容就是当时的记录。后来,不断有人问到匹多莫德的问题,我就一个一个不厌其烦地回复。对匹多莫德的怀疑也在这个过程中产生了。

沈亮介绍,人民法院对刑事案件被告人量刑主要是根据犯罪的事实、犯罪的性质、情节和社会危害程度来考虑的,认罪认罚案件也要遵循刑法量刑的基本原则,结合被告人认罪认罚具体情况来决定刑罚。办理任何刑事案件,都必须遵循宽严相济的刑事政策,必须遵循罪刑法定、罪责刑相适应的刑法基本原则,认罪认罚案件也不例外。

对于安倍晋三的中文推特,蔡英文并没有转发,只是点了一个赞。

该规范规定,静态条码防范能力为D级,无论使用何种交易验证方式,同一客户银行或支付机构单日累计交易金额应不超过500元;使用动态条码支付的,风险等级根据交易验证方式的不同分为A、B、C3级,同一客户单日累计交易限额分别为自主约定、5000元、1000元。

冀连梅:你是第一个告诉我消息的。看到官方发声修订,我特别特别开心!官方修改说明书这样的一个回应,让我看到了中国药品监管的进步。作为一个药学专业人士,这是可以让我继续在这条路上坚持下去的动力。

黄冈博大置业总经理徐某的证言显示:2011年博大青年城开工,8月份,建到第八层时,李某说违建要求停工,他就给了李某3万元,要求关照不予查处,允许继续建房。2011年12月,博大青年城建到第13层时被人举报,城管执法局罚款50万元后,就一直继续建到2012年全部完工。

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